본질방폭인증

본질방폭(Ex i) 인증 절차는 다음과 같이 진행됩니다.

1. 적용 표준 및 방폭 유형 확인
   • 인증 대상 장비에 적용되는 IEC 60079 시리즈 중 본질안전방폭(IEC 60079-11)을 확인하고 적용합니다.
   • 장비 설치 장소의 위험 지역(Zone 0, 1, 2 등)과 가스/분진 종류, 온도 등급을 파악해 방폭 등급을 결정합니다.​
2. 설계 문서 및 기술 자료 준비
   • 제품 회로도, 부품 리스트(BOM), 설계도면, 위험 분석서, 동작 원리 설명서, 제품 사양서와 라벨링 정보 등을 준비합니다.
   • 최대 허용 전력 계산 근거, 보호회로 설계 및 검증 시험 결과 자료도 포함해야 합니다.​
3. 인증 기관 접수 및 심사
   • 준비된 서류와 시료 제품을 인증 기관에 제출합니다.
   • 서류 검토와 함께 제품 시험 계획 수립이 진행됩니다.
4. 제품 시험 및 평가
   • IEC 60079-11에 따른 전기적 안전성, 제한 전압/전류, 온도 상승, 내구성 시험 등을 수행합니다.
   • 과부하, 단락 보호 시험, 절연 저항·내력 시험, 발열 시험 등이 포함됩니다.
5. 공장 품질 관리 시스템 심사(QAR/QAN)
   • 제품의 지속적 일관성 보장을 위해 제조 공정과 품질관리 시스템을 심사합니다.
6. 인증서 발행 및 방폭 마킹 부여
   • 모든 시험과 심사에 합격하면 인증서를 발행하고, 제품에 방폭 마킹(예: Ex i IIC T4 Gb 등)을 부착할 수 있습니다.
7. 사후 관리
   • 인증 후에도 정기적인 재심사 및 품질 관리가 요구되며, 설계 변경 시 재인증 절차를 수행합니다.

요약하면, 본질방폭 인증은 기술 기준에 맞춘 설계 및 시험, 제조 공정 심사, 인증서 발급의 순서로 진행되며, 국제 표준 IEC 60079-11을 중심으로 엄격한 안전성 검증이 핵심입니다

 

 

인증 신청 전 준비해야 할 기술문서 목록은 다음과 같습니다.

1. 회로도(Schematic Diagram)
   • 전기적 흐름 및 구성 요소 상세 도면
2. 부품 리스트(BOM, Bill of Materials)
   • 부품명, 제조사, 규격, 수량 등 세부 명시
3. 설계 도면 및 외관 도면
   • 2D 또는 3D 기반 설계도면과 제품 외형 구조 설명
4. 제품 사양서
   • 전압, 전류, 온도 범위, 주파수, 통신 방식 등 주요 사양
5. 위험 분석 보고서
   • 폭발 위험 요인, 고장 모드 분석, 본질안전 설계 근거
6. 최대 허용 전력 산출 근거 및 계산서
   • 전압, 전류, 정전 용량, 인덕턴스 수치 포함
7. 검증 시험 결과 및 시험성적서
   • 절연 저항, 내전압, 과전류 보호, 온도 상승 시험 결과 등
8. 사용자 매뉴얼 및 정비 지침서
   • 안전 주의사항, 사용 환경 조건, 유지보수 방법
9. 품질 보증 및 관리 절차 문서
   • 제조 공정 관리, 품질관리 시스템 증빙 자료
10. 제품 라벨링 및 인증 마킹 계획
    • 식별 표시 및 인증 마크 부착 위치와 내용

이 문서들은 IEC 60079-11 및 연관 방폭 인증 기준에 따라 준비되어야 하며, 인증기관 심사와 시험 과정에서 제출 및 검토됩니다.

 

 

본질방폭 인증과 ISO 9001은 상호 보완적인 관계이며, 본질방폭 인증을 위해서는 ISO 9001 품질경영시스템을 기반으로 한 품질관리 체계가 매우 중요합니다.

1. ISO 9001의 역할

• ISO 9001은 조직이 일관된 품질 관리와 지속적 개선을 수행할 수 있는 체계를 구축하도록 요구합니다.
• 본질방폭 제품의 설계, 제조, 시험, 품질 관리 및 사후관리 과정에서 체계적인 QMS(품질경영시스템)를 운영해야 합니다.​
• 생산 과정 중 품질 문제를 방지하고, 제품 신뢰성을 보증하는 기반 시스템으로 기능합니다.

2. 본질방폭 인증과의 연계

• 본질방폭 인증(예: IEC 60079-11)은 특정 기술적 안전 기준을 만족하는 제품에 부여되나, 이 과정에서 제품의 신뢰성과 안전성 확보를 위한 품질 시스템 인증이 요구됩니다.
• ISO 9001 인증이 확보되어 있으면, 본질방폭 인증 신청시 제조 공정과 품질 관리 심사에서 상당부분 인정받아 인증 절차가 원활해질 수 있습니다.
• 반대로 본질방폭 인증 취득 시에도 ISO 9001 기반 품질관리 문서와 실행 증빙은 필수 제출 서류입니다.

3. 핵심 내용

• ISO 9001은 품질 정책, 조직적 책임, 자원 관리, 제품 실현, 측정분석개선 프로세스를 규정하며, 본질방폭 요구에 따른 안전성 확보에 필수적인 품질 기반을 제공합니다.
• IECEx 등 국제 방폭 인증 기관도 ISO/IEC 80079-34(방폭품질심사) 표준을 통해 ISO 9001 품질시스템 요구사항을 통합하고 있어 두 인증의 연관성이 매우 큽니다.​

요약

본질방폭 인증은 기술적 안전규격 충족을 위한 인증이며, ISO 9001은 이를 지원하는 품질 경영 체계로서, 상호 보완적으로 작용해 방폭 제품의 신뢰성과 지속적인 품질 개선을 보장합니다. 품질 시스템 미비는 방폭 인증의 주요 진입 장벽이므로, ISO 9001 기반 품질 경영이 필수입니다.

 

방폭인증 진행 시 ISO 9001에서 추가로 요청되는 시스템적 요소들은 주로 ISO/IEC 80079-34 표준에서 규정하는 방폭 제조 품질시스템(Quality Assurance System, QAS) 요구사항에 해당합니다. 이는 ISO 9001 품질경영시스템을 기반으로 하면서, 방폭 제품 제조의 특수성을 반영하여 다음과 같은 추가적 요구사항을 포함합니다.

ISO 9001 기반 시스템적 요소와 방폭 추가 요구사항

1. 품질 시스템 문서화 강화
   • 방폭 제품의 기술 자료, 설계 변경, 제품 추적성 보장 문서화
   • 제품 서비스 정보와 유지보수 지침 등 구체적 문서 포함
2. 품질 책임자의 임명과 권한 명확화
   • 방폭 품질책임자 지정, 해당 인력의 자격 및 교육 관리 강화
3. 방폭 관련 인력 자격 요건 강화
   • 제조, 검사, 시험, 영업, 마케팅 등 방폭 관련 업무 종사자의 전문성 보장
4. 위험 평가 및 관리 강화
   • 폭발 위험성에 대한 상세한 분석과 관리 프로세스 추가
5. 제품 설계·개발 및 변경 관리 과정의 엄격화
   • 방폭 특성에 적합한 설계 검토, 변경 시 영향 평가 필수
6. 공급자 및 하도급자 관리 강화
   • 방폭 부품 및 원자재 품질관리 및 인증 요구 강화
7. 제품 시험 및 검증 절차의 엄밀화
   • IECEx 등의 국제 표준에 부합하는 시험 및 검사 기준 적용
8. 사후관리 및 지속적인 품질 개선 관리
   • 정기적인 공장심사, 제품 샘플링 시험, 고객 피드백 반영

요약

ISO 9001 품질경영시스템이 기반이 되며, 방폭제품의 특성에 맞춰 ISO/IEC 80079-34가 정하는 추가적 품질관리 및 시스템 요구사항이 적용됩니다. 이러한 시스템적 요소들은 방폭인증의 신뢰성과 생산 제품의 안전성을 보장하는 핵심적 역할을 수행합니다

 

 

ISO 9001 품질매뉴얼에 추가할 방폭절차 항목은 다음과 같습니다.

1. 방폭 제품 설계 및 개발 관리 절차
   • 방폭 제품의 설계 기준, 위험 평가, 설계 변경 관리와 검증·검사 절차 명확화
2. 방폭 관련 문서 및 기록 관리 절차
   • 방폭 관련 기술문서, 시험성적서, 인증서 등 문서화 체계 확립 및 추적 관리
3. 부적합 제품 관리 절차
   • 방폭 요구사항 미충족 제품의 식별, 시험 실패 시 대처 및 시정조치 프로세스
4. 공급자 및 외주 관리 절차
   • 방폭 부품 및 원재료에 대한 공급자 평가, 승인 및 품질관리에 관한 세부 절차
5. 검사 및 시험 절차
   • IEC 60079 시리즈 기준에 따른 전기적, 환경적 시험 및 검사 수행 절차
6. 교육 및 역량 관리 절차
   • 방폭 설비 및 품질시스템 관련 임직원 대상 교육 계획 및 이수 관리
7. 사후관리 및 지속적 개선 절차
   • 방폭 제품 설비의 유지관리, 내부심사, 경영검토 및 시정예방조치 운영 체계
8. 위험 관리 및 안전성 평가 절차
   • 폭발 위험에 대한 식별, 평가 및 미흡 사례 개선 프로세스

이러한 절차들은 ISO/IEC 80079-34(방폭품질 시스템) 표준과 ISO 9001 요구사항을 통합하여 방폭 제품의 안전성과 품질을 보장하는 데 필수적입니다. 품질매뉴얼에 명확히 기술 및 반영되어야 심사와 인증 과정에서 요구 사항을 충족할 수 있습니다.​

요약하면, 방폭 관련 설계, 문서, 시험, 공급자 관리, 교육, 위험관리, 사후관리 절차가 ISO 9001 품질매뉴얼에 추가돼야 합니다.

 

 

방폭 제품의 추적성 및 기록보관 기간 기준은 다음과 같습니다.

추적성 요구 사항

• 방폭 제품 및 주요 부품에 대해 제조 이력, 검사 결과, 시험 성적서, 설계 변경 내역 등을 포함한 추적 정보를 체계적으로 관리해야 합니다.
• 이력 추적은 제품 식별, 원자재와 부품 입고부터 제조, 검사, 출고 및 사후 관리까지 전 과정에 대해 수행됩니다.
• 추적성 데이터는 품질관리와 인증 매개변수 준수를 보장하는 핵심 요소입니다.​

기록보관 기간 기준

• 일반적으로 방폭 제품 관련 품질 문서 및 시험 성적서는 최소 5년 이상 보관하는 것이 권장되며, 일부 규격이나 인증 기관에서는 10년 이상 보관을 요구하기도 합니다.
• 법적 요구사항이나 고객 계약 조건에 따라 기록 보관 기간이 달라질 수 있으므로, 관련 표준과 법률, 인증 요구사항을 반드시 확인해야 합니다.
• 전자문서화된 기록도 동일한 보관 원칙을 적용하며, 무결성과 접근성이 보장되어야 합니다.​

요약하면, 방폭 제품은 설계·생산·검사 전 과정의 이력을 철저히 추적 관리하며, 최소 5년 이상 기록 보관을 실시해 품질 및 안전성을 보증하는 체계를 갖춰야 합니다. 이는 인증기관 및 법적 요구사항에 따라 조정될 수 있으므로 사전에 철저히 검토해야 합니다.