ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025는 시험 및 교정 실험실의 능력에 관한 국제 표준입니다.​

주요 목적

시험소나 교정 기관이 정확하고 신뢰성 있는 결과를 제공할 수 있도록 품질 관리 시스템과 기술 역량을 평가하는 기준입니다.​
국제적으로 인정받아 발행된 성적서나 보고서는 타국에서도 신뢰성을 인정받습니다.​

구조와 요구사항

• 일반 요구사항: 조직 구조, 인력 자격, 시설·환경 관리, 장비 교정 등 경영 체계.​
• 기술 요구사항: 샘플링 방법, 시험·교정 절차, 측정 불확도 평가, 결과 보고 등.​

2017년 개정版에서는 위험 기반 접근과 IT 활용(전자 기록)이 강화되었습니다.​

한국 내 적용

한국에서는 KOLAS(한국인정기구)가 ISO 17025 인정을 담당하며, 공인시험기관으로 등록된 곳만 인정 마크를 사용할 수 있습니다.​
제품 인증, 수출 검사 등에서 필수로 요구되는 경우가 많습니다.

 

ISO/IEC 17025 인증은 시험 및 교정 기관의 역량을 국제적으로 인정받기 위한 공식 절차로, 한국에서는 KOLAS(한국인정기구)가 관리합니다.​

1. 사전 준비 (3개월 이상)

ISO 17025 기준에 맞춰 품질경영시스템을 구축하고 운영합니다​
품질 매뉴얼, 절차서, 시험 방법서 작성, 인력(기술책임자·시험원) 확보, 장비 목록 정리, 내부 감사 및 경영 검토를 실시합니다.​

2. 신청 및 문서 심사

KOLAS 홈페이지( www.knab.go.kr)에서 온라인 신청서를 제출하고, 인정신청서·품질 매뉴얼·조직도·시험 설비 목록·시험항목 목록 등을 첨부합니다.​
KOLAS가 문서를 1개월 내 검토하며, 부적합 시 30일 내 시정 조치를 요구합니다.​

3. 현장 평가 (초도 평가)

평가팀이 방문해 인력 면담, 시험 시연(입회시험), 장비·기록·환경 검토를 진행합니다.​
부적합 사항 발생 시 시정 조치 후 재평가를 받습니다.​

4. 인정 결정 및 발급

인정위원회가 심의 후 승인 시 인정서와 인정 범위를 발급하고 공고합니다.​
유효기간(2년) 내 1년 후 사후관리, 1년 6개월 후 정기 재평가를 통해 유지합니다

 

 

ISO 17025 인증 신청서 제출 전 KOLAS(한국인정기구)에 제출해야 할 필수 준비서류는 품질경영시스템 문서화와 기술 역량 증빙이 핵심입니다.​

핵심 제출 서류 목록

• 인정신청서: KOLAS 양식에 기관명, 주소, 신청 범위(시험·교정 항목) 기재.​
• 품질 매뉴얼: ISO 17025 전체 요구사항 반영한 통합 문서​
• 조직도 및 직무 분담표: 기술책임자, 품질관리자, 시험원 역할 명시.​
• 시험·교정 항목 목록: 방법명, 기준, 장비, 불확도, 능력 범위 상세 표.​
• 시험 설비·기준물 목록: 장비명, 제조사, 교정 주기, 상태 확인​
• 인력 목록 및 자격 증빙: 기술책임자(4년 경력), 시험원 교육·훈련 기록, 자격증.​
• 내부 감사 보고서 및 경영 검토 회의록: 최소 1회 실시 증빙(최근 3개월 운영 기록).​

추가 필수 서류

• 시험 방법서(작업 지침서): 각 시험 항목별 샘플링, 절차, 결과 보고 양식.​
• 환경 조건 기록: 온도·습도 등 시험실 환경 관리 대장.​
• 불확도 평가 보고서: 각 시험 항목별 측정 불확도 계산서​
• 위임장(필요시): 신청인과 대표자 다를 경우.​

KOLAS 포털에서 최신 양식을 다운로드해 작성 후 온라인 제출하며, 문서 불완전 시 보완 요구로 지연될 수 있습니다.

 

품질매뉴얼에 반드시 포함할 핵심 항목 샘플

ISO 17025 품질 매뉴얼은 시험·교정 기관의 품질경영시스템 전체를 포괄하는 상위 문서로, 표준의 4개 조항(4~7장)을 체계적으로 반영해야 합니다.​

반드시 포함할 핵심 항목

품질 매뉴얼은 다음 구조로 작성하며, 각 항목에 ISO 17025 요구사항을 명시적으로 연결합니다.​

항목핵심 내용 샘플ISO 조항 연계

1. 일반사항	회사 개요, 매뉴얼 목적·적용범위, 문서 개정 이력표	4.1 범위
2. 규범참조문서	ISO/IEC 17025:2017, 관련 KS 표준 목록	2 규범참조문서
3. 용어 및 정의	시험·교정 용어, 불확도·추적성 정의	3 용어 및 정의
4. 시험·교정 기관의 요구사항	조직 구조도, 무편파성 보장 절차(이해관계자 관리)	4.1~4.2
5. 인적 자원	인력 목록, 자격 기준(기술책임자 4년 경력), 교육·훈련 계획표	6.2
6. 시설 및 환경	시험실 환경 조건(온도·습도 기준), 장비 관리 절차	6.3~6.4
7. 시험 및 교정 절차	시험 항목 목록표(방법·범위·불확도), 샘플링·결과 보고 절차	7.1~7.8
8. 품질경영시스템 요구사항	내부 감사·경영 검토 일정표, 불만 처리 절차, 지속적 개선 계획(PDCA)	8.1~8.9

 

작성 시 유의사항

• 최고경영자 서명 필수(품질 방침 포함).​
• 프로세스 맵(핵심 프로세스 흐름도) 첨부로 시각화.​
• 문서 참조 체계 명확히(절차서·작업지침서 링크).​

이 구조를 KOLAS 양식에 맞춰 작성하면 문서 심사에서 통과율이 높아집니다.